¿Qué se sabe de la vacuna de Janssen y sus efectos secundarios?

Jueves, 15 de Abril de 2021
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Los casos raros de trombosis se han detectado en mujeres y guardan muchas similitudes con los de AstraZeneca

La vacuna de Janssen está llamada a convertirse en uno de los pilares de la campaña de vacunación en España durante este segundo trimestre de 2021, momento en el que el ritmo de los pinchazos debería incrementarse exponencialmente, tras un primer trimestre marcado por la escasez de dosis. Sin embargo, la suspensión de esta vacuna en Estados Unidos después de detectar seis casos de trombosis en más de siete millones de personas inoculadas, y el retraso en el lanzamiento europeo decidido por la propia farmacéutica Johnson & Johnson (matriz de Janssen), podrían alterar los planes de inmunización previstos para la población española, especialmente en esa franja de edad comprendida entre los 70 y los 79 años.

A continuación, repasamos las cuestiones más relevantes que puede suscitar esta vacuna, especialmente ante este nuevo escenario de incertidumbre motivado por las últimas decisiones que llegan de Estados Unidos.

¿A quién se va a destinar en España?

El Ministerio de Sanidad y las comunidades autónomas contemplan la llegada de esta nueva vacuna como un revulsivo para impulsar el plan de inmunizacióny está previsto que se destine a las personas de entre 70 y 79 años, un grupo que hasta ahora había quedado descolgado de la campaña de vacunación, a pesar de su especial vulnerabilidad.

El hecho de que la vacuna de AstraZeneca no se haya administrado a mayores de 65 años, aunque luego se ampliase el corte de edad hasta los 69 años, ha provocado que incluso grupos más jóvenes hayan recibido, en porcentaje, mayor número de dosis que los septuagenarios, quienes también se han visto relegados en la administración de las vacunas de ARN mensajero (Pfizer y Moderna), destinadas principalmente a los mayores de 80 años, grandes dependientes, residentes y sanitarios de primera línea.

¿Cuántas dosis va a recibir España, según las previsiones?

Bruselas ha suscrito un contrato para adquirir 200 millones de dosis de esta vacuna, con posibilidad de ampliar la compra en otros 200 millones. En el reparto proporcional por población, a España le correspondería un 10%, por lo que tendría suficiente para inmunizar como mínimo a 20 millones de personas. Los planes de la UE pasan por inyectar 55 millones de dosis de esta vacuna (5,5 millones en España) durante el segundo trimestre del año, entre abril y junio.

El Ministerio de Sanidad estima que España contará con 300.000 dosis en la segunda quincena de abril, 1,3 millones en mayo y 3,9 millones en junio. Las remesas del tercer trimestre del año se decidirían más adelante, aunque la Comisión Europea podría no renovar los contratos para la compra de esta vacuna y la de Astrazeneca, después de los supuestos efectos secundarios que han causado, según ha informado el diario italiano La Stampa, citando una fuente del Ministerio de Sanidad italiano. El objetivo de la UE, explica el periódico, es centrarse en las vacunas de ARN mensajero, como Pfizer, Moderna o CureVac (la que presumiblemente será la quinta aprobada en la UE).

De esas primeras 300.000 dosis de Janssen, 146.000 se encuentran ya en España, pero Sanidad ha decidido de momento no repartirlas entre las comunidades autónomas, a la espera de la resolución del comité europeo de farmacovigilancia (PRAC) de la EMA, que en principio se pronunciará "la próxima semana", tal y como ha anunciado.

¿Por qué se ha retrasado su lanzamiento en Europa?

La farmacéutica Johnson & Johnson, propietaria de Janssen, ha anunciado que retrasará el reparto de su vacuna en Europa tras la suspensión cautelar ordenada este martes por las autoridades en Estados Unidos debido a seis casos "raros y graves" de coágulos detectados en más de siete millones de inoculados.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) investigaba desde el viernes pasado el riesgo de desarrollar tromboembolismos con esta vacuna, al recibir una "señal de seguridad" relacionada con los casos graves de coagulación sanguínea detectados. La próxima semana, emitirá un dictamen científico al respecto sobre la conveniencia de comenzar a administrarla a la población europea. Ya ha adelantado que, aunque su investigación está en marcha, “mantiene la opinión” de que los beneficios de la vacuna superan a sus riesgos.

Fuente: RTVE


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