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¿Por qué se suspende la vacunación con AstraZeneca? ¿Y si ya he recibido una dosis?

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El Ministerio de Sanidad ha suspendido "temporal y cautelarmente" la administración de las vacunas de AstraZeneca contra la COVID-19. a la espera de que la Agencia Europea del Medicamento emita un dictamen sobre los casos de trombosis cerebral en personas que habían recibido este fármaco.

¿Por qué se suspende la vacunación con AstraZeneca? ¿Y si ya he recibido una dosis?

¿Cuáles son los riesgos? ¿Por qué se ha suspendido la vacunación de AStraZeneca ahora? ¿Cuáles son los síntomas? ¿Qué han hecho otros países? A continuación, respondemos a las principales preguntas.

¿Por qué se ha suspendido la vacunación de AstraZeneca ahora y no antes?

Las autoridades sanitarias nacionales y europeas, incluida la agencia británica, están actualmente investigando varios casos de trombosis, que cursan junto a una disminución de las plaquetas en sangre, en personas que han recibido la vacuna de AstraZeneca. Hasta el momento, se han registrado solo 11, uno de ellos en España, que ya se está recuperando, según ha indicado la directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), María Jesús Lamas.

La detección "muy poco habitual" de esta combinación de dolencias en otras personas vacunadas en Alemania, Noruega y Dinamarca "ha cambiado la valoración del riesgo" durante el fin de semana. Así, las agencias nacionales, la EMA y la Comisión Europea han estado intercambiando información y han tomado la decisión de parar la vacunación "cautelarmente" hasta que el Comité de Seguridad de la EMA haya realizado una "valoración detallada de todos los casos y pueda tener una estimación de cuál es el riesgo real". Además, buscan dilucidar si existe el riesgo pudiera estar asociado con algún grupo de personas o factores.

¿Está probado que la vacuna de AstraZeneca sea la causa?

No, todavía no hay evidencias de que haber recibido la vacuna de AstraZeneca sea la causa de las trombosis, aunque exista una coincidencia en el tiempo. De hecho, Lamas ha recalcado que 11 casos en total es una proporción muy pequeña respecto a las más de 17 millones de vacunas de AstraZeneca inoculadas entre Europa y Reino Unido, si bien ha defendido la necesidad de ser "prudentes", especialmente cuando la vacuna se está destinando a población sana y con un riesgo bajo de COVID-19 grave.

En cualquier caso, la directora de la Agencia Española de Medicamentos, María Jesús Lamas, ha reconocido que tampoco "se puede descartar una plausibilidad biológica porque en el COVID también se pueden encontrar trastornos de la coagulación". Además, al ser casos tan "específicos", de trombosis junto a una disminución de plaquetas, su incidencia sí podría ser "un poco mayor de lo que cabría esperar", ha apuntado.

¿Qué pasa si ya me han puesto una dosis de AstraZeneca?

Desde el Ministerio de Sanidad, la AEMPS y las comunidades autónomas han trasladado un mensaje de "tranquilidad", puesto que los efectos adversos no está probado que se relacionen con la vacuna y, si así fuera finalmente, la probabilidad de enfermedad muy baja. De nuevo, solo se han identificado 11 casos de este tipo de trombosis, de 17 millones de vacunas administradas.

Si finalmente se confirmara la seguridad del fármaco de AstraZeneca, la ministra Carolina Darias ha confiado en que el dictamen del comité de seguridad de la EMA (PRAC) se produzca pronto para poder inmunizar a quienes ya han recibido una dosis. Mientras, se cuenta con el margen que otorga el intervalo recomendado de entre 10 a 12 semanas entre las dos inyecciones, ha señalado.

¿Cuáles son los síntomas de la trombosis? ¿Cuándo aparecen?

La directora de la Agencia Española del Medicamento, María Jesús Lamas, ha explicado que los síntomas de padecer un trombo cerebral aparecerían "entre 3 y 14 días" después de la administración de la vacuna de AstraZeneca y se reflejarían en forma de "dolor de cabeza muy intenso e inusual, que no cede con analgésicos y empeora al tumbarse, acompañado de vómitos y alteraciones visuales, así como sangrados irregulares".

Lamas ha señalado que son síntomas muy diferentes a los habituales de la vacuna contra la COVID-19 y que de tener relación con el lote de AstraZeneca era "muy difícil" encontrar eso en un ensayo clínico, con solo 11 casos entre 17 millones de dosis hasta ahora.

¿Qué dice la Agencia Europea del Medicamento?

El comité de seguridad de la EMA (PRAC) ya ha convocado para este jueves una reunión extraordinaria para emitir un dictamen al respecto, después de revisar toda la información disponible y trabajar estrechamente con la farmacéutica, expertos hematólogos y las autoridades sanitarias nacionales, incluida la agencia del medicamento británica (MHRA, por sus siglas en inglés).

Además, la EMA recuerda que el "número de eventos tromboembólicos en general en las personas vacunadas no parece ser mayor que el observado en la población general" y, aun con la investigación en curso "sigue opinando actualmente que los beneficios de la vacuna de AstraZeneca para prevenir la COVID-19, con su riesgo asociado de hospitalización y muerte, superan los riesgos de los efectos secundarios".

Fuente:rtve.es